Проверка регистрационного удостоверения
Каждое медицинское изделие, будь то аппараты, инструменты, техническое оборудование или даже препараты – должны иметь регистрационное удостоверение. Оно является официальным документом. Подтверждает, что медицинская техника соответствует требованиям, техническим и фармакологическим характеристикам. Данная бумага, предоставит гарантию качества купленного товара.
Наша компания «SIA MEDCONSULT» в Москве, занимается процессом получением регистрации на медицинскую технику, проверкой регистрационных документов. Мы поможем вам, более подробно выяснить:
- Что такое регистрация удостоверений и зачем она нужна?
- Как проходит проверка регистрационного удостоверения?
- Какие преимущества в работе с нашей компанией?
Переходите к прочтению, и помните – всегда стоит действовать по закону, особенно если дело касается медицинских препаратов и устройств.
Зачем регистрировать оборудование и кто его выдает?
Подобные документы вправе выдать Федеральная служба по надзору здравоохранения на медицинские изделия. Не имея официальные регистрационные бумаги – никто не может производить изделия, реализовать, вводить технику в эксплуатацию. Противоречивые действия будут строго караться законом Российской Федерации. Поэтому, чтобы добиться официальной регистрации своего оборудования – люди могут заказать оформление медицинской техники в различных фирмах.
О регистрации прописано в едином реестре законов России. Статья 38, в 4 часть гласит, что использовать медицинские изделия, можно только после зарегистрированного удостоверения. Оно выдается в порядке, которое устанавливает правительство Российской Федерации. Собственно порядок устанавливается по постановлению № 1416.
Какие документы требуются?
Обратившись в фирму, важно быть подкованным и знать, какие документы стоит с собой нести. Изготовитель или владелец медицинской техники для регистрации должен предоставить бумаги:
1. Официальное заявление на осуществление государственной регистрации.
2. Все сведения и документацию на изделие.
3. Документы, подтверждающие, что представитель или изготовитель уполномоченные.
4. Документация от разработчика.
5. Остальные бумаги, которые указываются в постановление 1416.
Проверка регистрационного удостоверения
Информация будет полезна для представителей, которые уже имеют медицинское техническое оборудование. А вместе с ним - регистрационное удостоверение.
Любой заказчик, на законном основании будет обладать возможностью проверить содержание регистрационной выписки. Увидеть информацию: насколько подлинно оформлена бумага, не закончился ли срок ее действия. Сопоставить верность и правдивость сведений.
Если раньше это было проблемно, то сейчас – нет. Поскольку мир социальных сетей и интернет режимов – активно развивается. Для проверки удостоверения, вы можете обратиться на официальный сайт Росздравнадзора. Он имеет реестр регистрационных удостоверений медицинских изделий Минздрава. А большой плюс – вся информация предоставляется в электронном виде.
Какие действия должен выполнить заказчик, чтобы проверить свое удостоверение:
1. Ввести в поле поиска номер бумаги или наименование товара.
2. Ознакомиться с полной информацией о регистрации, изучить историю ее изменений.
Кто может совершить процедуру проверки?
Заказать и получить услуги проверки могут:
- Разработчики изделия.
- Представители/ заказчики техники.
- Официальные производители медицинских приборов.
Важно!
Если вы являетесь разработчиком: комиссия, которая будет закупать оборудование – должна получить только действительные документы в момент покупки. Это обязательное условие для заказчиков, так же она должна документироваться в закупочной документации.
Истек срок действительности препарата/ оборудования/ инструментов? – не предоставляйте истекшее регистрационное удостоверение. Оно будет признано недействительным. Те, кто совершат подобную ошибку, получат отклонение от решения Росздравнадзора.
Как не столкнуться с подобными проблемами?
Заказать услуги в нашей фирме. В Москве, и за ее пределами, мы реализуем процесс сборки документов и оформим регистрацию на ваше оборудование. Проведем проверку и внесем изменения в РУ.
Предоставим услуги:
- Написание выписок на медицинские изделия.
- Регистрация медицинских аппаратов/ препаратов.
- Проведем проверку РУ.
- Добьемся получения РУ.
Так же, оценив объем необходимых работ – организуем нужные испытания в кротчайшие сроки. Разработаем технические условия, нормативную документацию. А самое главное сделаем ваши приборы и лекарства – лицензированными.