Получение сертификатов/деклараций о соответствии
Получение ДС для реализации товаров на территории РФ и таможенного оформления
Законодательство РФ предусматривает получение Декларации о соответствии практически для всей медицинской продукции. В соответствии с Постановлением Правительства №982 от 01.12.2009 г. утвержден перечень товаров, подлежащих обязательному декларированию.
Декларация о соответствии - это обязательный документ, необходимый для таможенного оформления и реализации товаров на территории РФ. ДС может получить юрилическое лицо, зарегистрированное в соответствии с законодательством РФ, являющееся производителем, поставщиком или продавцом продукции.
Для получения ДС необходимо пройти следующие процедуры:
-
Формирование и анализ нормативной и технической документации;
-
Проведение испытаний;
-
Подготовка комплекта документов и доказательных материалов;
-
Принятие и регистрация ДС.
Для подготовки Декларации о соответствии необходимо в обязательном порядке предоставить копию Регистрационного удостоверения на медицинское изделие. Декларация о соответствии принимается на срок до 3 (трех) лет.
Кроме обязательного декларирования на все виды медицинской продукции можно оформить сертификаты на медицинские изделия в добровольной системе сертификации. Данный документ оформляется на специальном унифицированном бланке синего цвета со степенями защиты.
Бланк Декларации о соответствии:
Специалисты СИА МЕДКОНСАЛТ помогут вам с оформлением и получением Декларации о соответствии на МИ. Для получения консультации напишите нам на электронную почту info@sia-medconsult.com или позвоните по телефону +7 499 390 13 47.