Регистрация медицинской техники

Получение лицензии, необходимой юридическим лицам для производства и обслуживания медицинского оборудования

Наша компания поможет вам получить лицензию по производству и техническому обслуживанию медицинской техники. Лицензия необходима юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям, задействованным в сервисном обслуживании медицинской техники, ее ремонте, монтаже и поверке, а также при производстве медицинских изделий и оборудования.  

Лицензия не требуется, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя (например, для обслуживания клиникой собственного оборудования, находящегося на ее балансе). 

Лицензия является обязательной для организаций, предоставляющих следующие услуги:

• Производство и серийное изготовление медицинского оборудования;

• Производство и изготовление по специальным заказам медицинского оборудования;

• Техническое обслуживание медицинского оборудования;

• Ремонтные и монтажные работы;

• Пусконаладочные работы;

• Плановая и внеплановая диагностика установленного медицинского оборудования.

К организациям, задействованным в сфере обслуживания и ремонта медицинского оборудования, предъявляются серьезные требования. Они касаются помещения, наличия специального оборудования, прошедшего поверку, наличие в штате сервисных инженеров с профильным образованием и опытом работы. 

Специалисты СИА МЕДКОНСАЛТ помогут Вам в оформлении всех документов, необходимых для получения Лицензии. Для консультации звоните нам по телефону +7 499 390 13 47 или пишите на почту info@sia-medconsult.com